淺談EU/EC符合性聲明的重要性
作者：宇冠檢測 發(fā)布時間：2020-12-24 閱讀： 來源：
按照歐盟官方指令，凡設(shè)立在歐盟以外的公司或者機(jī)構(gòu)，生產(chǎn)醫(yī)療器械、體外診斷醫(yī)療、個人防護(hù)用品、化妝品、機(jī)械類、玩具類、小家電類、等產(chǎn)品的制造商必須為自身指定一個歐盟授權(quán)代表（EC Representative，簡稱歐代），歐代的職責(zé)在歐盟指令中均有具體規(guī)定。所以亞馬遜賣家時常會收到亞馬遜的各種郵件通知，說要提供產(chǎn)品的符合性聲明（declaration of conformity ）并且亞馬遜還會指出：提供的證書/報告不能代替符合性聲明（declaration of conformity ）。那么這個符合性聲明（declaration of conformity ）是什么呢？它到底有多重要呢？詳情請見下文：
EU/EC符合性聲明是什么呢？
EU/EC符合性聲明是CE認(rèn)證標(biāo)記的要求，因為它可以作為產(chǎn)品安全使用的簽名證明。當(dāng)制造商簽署合格聲明時，他們聲明產(chǎn)品的設(shè)計和制造符合適當(dāng)?shù)暮细裨u定要求，并對產(chǎn)品符合歐盟健康和安全標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)全部責(zé)任。
EU/EC符合性聲明必須隨附在歐盟出售或的所有帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，這包括（但不限于）以下產(chǎn)品組：
1.機(jī)器和裝置
2.電氣設(shè)備和零件
3.建筑產(chǎn)品
4.醫(yī)療設(shè)備
5.個人防護(hù)設(shè)備
6.壓力設(shè)備
7.無線電設(shè)備
制造商或者其代表的正式聲明是有關(guān)產(chǎn)品符合歐洲產(chǎn)品安全指令的所有相關(guān)要求，合格聲明必須包含所有相關(guān)的產(chǎn)品信息。例如：
1.制造商或負(fù)責(zé)的授權(quán)代表的名稱/地址
2.產(chǎn)品和型號的說明
3.用于CE標(biāo)志認(rèn)證的指令–使用
4.標(biāo)準(zhǔn)清單
5.授權(quán)人員的名稱和位置
6.簽名和日期
是否可以僅基于技術(shù)文檔發(fā)布合格聲明？
是的，有時是可能的。這取決于適用于您產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，因為適用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所需的合格評定，如果不確定您的產(chǎn)品是否需要額外的測試，我們可以查看您的技術(shù)文檔，確定是否足以起草合格聲明。
怎么驗證EU/EC符合性聲明是否真實？
制造商或授權(quán)代表（AR）的責(zé)任是確保符合性聲明中提供的信息是相關(guān)且的，DoC上指示了制造商/AR的聯(lián)系信息。您可以使用此信息直接與責(zé)任方聯(lián)系，以確保產(chǎn)品符合所有相關(guān)的歐洲健康和安全標(biāo)準(zhǔn)。
在許多情況下，產(chǎn)品必須符合多個歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，對于包含許多零件（例如機(jī)械）的產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備而言，尤其如此。如果您需要幫助確認(rèn)合格聲明是否有效，可以與我們聯(lián)系，我們可以幫助您驗證DoC是否符合并提及所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和必要的測試程序，以確保其符合適用指令的法律要求。
您是在出口，或制造打算在歐盟使用的產(chǎn)品嗎？
請與我們聯(lián)系以獲取技術(shù)文檔審查，CE標(biāo)記支持，授權(quán)代表服務(wù)等。
誰被正式授權(quán)起草合格聲明呢？
制造商或其授權(quán)代表有合法授權(quán)起草合格聲明，遵守聲明的責(zé)任是制造商的全部責(zé)任。
本期關(guān)于EU/EC符合性聲明的知識就介紹到這，想要獲取更多關(guān)于歐盟符合性聲明的有關(guān)內(nèi)容，請您關(guān)注深圳宇冠檢測公司，我們將持續(xù)為您解答！
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)文章由UONE整理發(fā)布：
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