首次實驗室資質(zhì)認定要做哪些準備工作？
一、管理要求的準備
1成立工作機構(gòu)
2確定申請項目及檢測能力
3確定人員
3.1確定授權(quán)簽字人 每個實驗室至少應(yīng)有兩個授權(quán)簽字人。
3.2明確技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人
3.3培訓與任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員。
4管理體系的建立與運行
4.1編制、下發(fā)與宣貫質(zhì)量管理體系文件
4.2質(zhì)量管理體系文件試運行與改進。 一般要求質(zhì)量管理體系至少運行3個月才能進行計量認證評審。
5評審前內(nèi)部審核和管理評審
5.1內(nèi)部審核
5.2管理評審。
6提出申請 凡申請計量認證的檢測機構(gòu)需提前6個月向發(fā)證部門提交申請材料
6.1《計量認證申請書》
6.2法人資格證明或法人授權(quán)證明文件
6.3上級或有關(guān)部門批準機構(gòu)設(shè)置的證明文件
6.4質(zhì)量手冊
6.5程序文件
6.6典型檢測報告
7現(xiàn)場評審匯報材料的準備工作 主要內(nèi)容有本單位的機構(gòu)簡介、組織機構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項目數(shù)、質(zhì)量管理體系的運行情況、開展能力驗證及實驗室間比對的情況、人員培訓情況、儀器設(shè)備配置情況及為迎接現(xiàn)場計量認證評審組的準備工作情況等。
二、.技術(shù)要求的準備
1人員培訓與考核
1.1制定培訓計劃
1.2計量認證基礎(chǔ)知識的培訓
1.3檢測人員持證上崗考核。
2技術(shù)能力準備
2.1新開展檢測/校準項目的評價確認
2.2非標準方法的確認
2.3現(xiàn)場考核項目的準備。
3儀器設(shè)備的計量檢定與校準
3.1編制儀器設(shè)備一覽表
3.2儀器的計量檢定、校準及驗證
3.3計量儀器的標識化管理
3.4裝置、設(shè)施的標識化管理
3.5編制儀器檢定周期表
3.6儀器設(shè)備的期間核查。
4檔案管理
26類檔案應(yīng)包含的內(nèi)容羅列如下供參考 4.1組織管理:至少應(yīng)有法人任命文件、機構(gòu)成立文件、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、組織機構(gòu)框圖、各類人員任命文件、人員一覽表、檢測能力一覽表法人授權(quán)證明。 4.2外來文件:上級各部門的文件按時間記錄。 4.3內(nèi)部文件:包括任命文件、所開展的活動文件等。4.4質(zhì)量體系:各種版本的質(zhì)量體系文件。4.5內(nèi)部審核:審核計劃表、內(nèi)審員委派表、內(nèi)審記錄表、審核報告、不符合報告。4.6管理評審:評審計劃表、評審報告、評審簽到表。 4.7人員培訓:培訓計劃表、培訓記錄表、培訓考核計劃表、培訓考核記錄表。4.8人員技術(shù)檔案:每人一個檔案應(yīng)有學歷證明、培訓考核證明、資質(zhì)證明、繼續(xù)教育證明等。4.9環(huán)境控制:環(huán)境監(jiān)控記錄、內(nèi)務(wù)管理檢查表。4.10標準方法及標準查新:現(xiàn)在使用的有效的標準目錄和定期標準查新的證明。 4.11量值溯源:周檢計劃表、相關(guān)合格證書。4.12能力驗證及比對試驗:驗證計劃表、驗證評審報告、試驗計劃表、試驗結(jié)果分析報告。4.13新項目管理:項目申請表、項目評審表、項目驗收表、能力分析表。4.14文件控制:文件審批表、文件修改申請、文件發(fā)放回收登記表、文件修改通知、文件銷毀記錄、文件總目錄。4.15報告發(fā)放及更改通知書:報告發(fā)放記錄表、檢測報告更改申請表、對……報告的補充。4.16分包:分包分評審表、分包協(xié)議書、分包情況登記表。4.17抱怨及服務(wù)客戶:顧客滿意度調(diào)查表、顧客信息反饋表、申訴登記表、申訴處理表。 4.18設(shè)備管理:購買申請表、驗收報告、使用記錄、報廢申請表、維修記錄。4.19服務(wù)和供應(yīng):采購申請表、采購計劃表、供應(yīng)商評價表、合格供應(yīng)商登記表、材料驗收單。 4.20例外許可:例外許可申請表、例外許可評審審批表。 4.21不合格工作及糾正預(yù)防措施:糾正和預(yù)防措施要求表、改進糾正和……實施情況表。4.22抽樣及樣品處置:抽樣委托單、樣品處置表毒品危險品處理表。 4.23自校:自校檢定方法、自校檢定記錄。4.24標準物質(zhì):標準物質(zhì)證書。4.25期間核查:期間核查方法、期間核查記錄。 4.26其它:如測量不確定的評定等。
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